协助注册人完成分类界定、检测送检、临床评价等项目，编制注册资料，协助国内外医疗器械市场准入。
体系搭建与维护：
帮助注册人建立符合ISO 13485/GMP的质量管理体系
审核与核查：
应对药监部门及公告机构的现场检查
持续合规：
不良事件监测、变更管理、年度自查、定期风险评价、定期安全更新
全生命周期：
协助注册人完成产品迭代升级的注册变更、备案变更、延续注册
