NPI是实现产品从设计到量产成功转化的核心保障。
我们通过系统化的工艺开发和验证流程,能够大幅缩短产品上市时间,降低开发成本,并确保产品质量的稳定性和一致性。成熟的NPI团队能够在早期介入设计评审,通过DFM分析提前规避制造隐患。
优化产品设计以提升可制造性、降低成本并加速量产。
在医疗器械等高要求行业,我们成熟的DFM经验能在设计阶段提前识别潜在工艺问题,并通过设计评审、公差合理性分析及制程评审等给出解决方案,注重DFM和模具设计与制作,确保产品设计能够高效转化为实际生产。
我们具备完整的验证体系(IQ/OQ/PQ)和文档管理能力,可确保快速通过FDA、CE等法规审核。同时,通过建立关键工艺参数的控制限度和供应链开发预案,能够有效应对原材料波动和设备异常,保障生产连续性。