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项目管理
0→N 全流程的项目管理
采用系统化的项目管理方法,全程把控医疗器械开发周期,加速产品注册与上市进程
卓越的项目管理
值得信赖的合作伙伴
作为医疗器械行业的项目管理专家,为全球客户提供全流程、高标准、高效率的项目实施服务。我们深度融合ISO 13485质量管理体系与敏捷项目管理方法,从需求分析、方案设计到生产交付,建立完整的项目生命周期管控机制。我们的专业团队不仅精通医疗器械行业的法规要求,更擅长通过风险预判和资源优化,帮助客户规避潜在问题,缩短产品上市周期。
合规要求
建立符合FDA、CE等法规要求的项目管理流程
多方协作
高效协调研发、生产、质量等多部门资源
进度控制
采用关键路径管理,确保项目里程碑按时达成
风险管控
实施风险管理,提前识别并解决潜在问题
项目管理经验
专业的医疗器械CDMO合作伙伴
涵盖药物输送、体外诊断、心血管、外科等领域
10+年医疗器械项目管理经验团队
准时交付
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